怡宝（注射用人促红素）癌性贫血适应症正式获批

2021年9月14日，万邦医药宣布公司旗下的怡宝（注射用人促红素）新适应症于近日获得国家药品监督管理局（NMPA）正式批准，用于治疗非骨髓恶性肿瘤患者应用化疗引起的贫血。肿瘤化疗相关贫血（CRA）主要是指肿瘤患者在疾病进展和治疗过程中发生的贫血，特征表现为外周血中单位容积内红细胞数减少、血红蛋白浓度降低或红细胞比容（HCT）降低至正常水平以下。[1,2]30%-90%的肿瘤患者合并贫血，其发生率与严重程度与患者

更灵活的用药方式，60mg规格汉曲优^? 正式获批上市

2021年8月17日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司于近期收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品补充申请批件》，汉曲优^?（注射用曲妥珠单抗，欧盟商品名：Zercepac^?）新增药品规格（60mg/瓶，不含防腐剂）的补充申请（sNDA）正式获NMPA批准。此次于国内新增60mg/瓶药品规格后，患者有望通过搭配使用不同规格的汉曲优^?，达到更灵活的用药方式。 汉曲优^?（150mg/瓶）为复宏汉霖参照中国和欧盟生物类似药相关法规开发和生产的

星空凯特阿基仑赛注射液被纳入突破性治疗药物程序

（中国，上海）星空凯特生物科技有限公司今日宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已正式将公司CD19靶点自体CAR-T细胞治疗产品阿基仑赛注射液的新增适应症纳入突破性治疗药物程序，拟定适应症为治疗接受过二线或以上系统性治疗后复发或难治性惰性非霍奇金淋巴瘤（r/r iNHL），包含滤泡性淋巴瘤（FL）和边缘区淋巴瘤（MZL）。星空凯特CEO黄海先生表示：“阿基仑赛注射液被纳入突破性治疗药物程序，说明了NMPA对以临床价值为导向的药物

星空(中国体育)官方网站：二代TRK抑制剂FCN-098获批临床

星空(中国体育)官方网站桂林南药甲硝唑片通过仿制药一致性评价

星空凯特首个 CAR-T 产品奕凯达^?(阿基仑赛注射液)获批上市

星空凯特FKC876新增适应症获批临床

星空(中国体育)官方网站：氯雷他定片通过仿制药一致性评价

星空(中国体育)官方网站自主研发小分子创新药FCN-159片获美国FDA临床试验批准