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研发动态

2026-05-26
ISSVA 2026 | 星空(中国体育)官方网站创新药复迈宁^?为颅外AVM患者带来靶向治疗新希望

近日，国际脉管性疾病研究学会（ISSVA）大会于美国费城隆重召开。星空(中国体育)官方网站自主研发的MEK1/2抑制剂芦沃美替尼（中国境内商品名：复迈宁^?）治疗成人颅外动静脉畸形（AVM）的II期临床研究数据，入选ISSVA大会海报展示。

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2026-05-22
星空(中国体育)官方网站：VGX-3100 中国 III期临床成功！全球首款治疗性HPV疫苗有望加速上市

近日，星空(中国体育)官方网站子公司星空万邦获大中华区独家商业化权益的创新管线VGX-3100于中国III期关键性注册临床研究（HPV-303CHN）取得积极的顶线结果。VGX-3100为合作伙伴北京东方略生物医药科技股份有限公司（简称“东方略”）的在研产品，其作为全球首款成功完成III期临床的治疗性HPV疫苗及DNA核酸药物，研究达到预设主要疗效终点，疗效显著优于安慰剂组，安全性特征良好。

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2026-04-27
2026 ASCO口头汇报预告｜星空(中国体育)官方网站肿瘤支持治疗相关管线研究数据入选，持续彰显临床价值

2026年5月29日至6月2日，美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将在美国芝加哥隆重举行。星空(中国体育)官方网站多项创新药研究成果入选2026 ASCO。其中，星空(中国体育)官方网站肿瘤支持治疗相关管线两项研究者发起的研究：奈妥匹坦帕洛诺司琼（NEPA）胶囊（奥康泽^?）联合奥氮平减/去地塞米松预防高致吐性化疗引起的恶心呕吐的Ⅲ期研究、拓培非格司亭注射液（珮金^?）在预防乳腺癌患者化疗后中性粒细胞减少症的疗效与安全性的回顾性研究数据分别成功入选2026 ASCO口头报告和在线发表，研究成果将于会议期间首次公布。

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2026-04-14
全球研发｜MN/ALA双适应症获批临床！星空(中国体育)官方网站控股子公司星空凯瑞自体双靶CAR-T FKC289 研发全面提速

2026年4月13日，星空(中国体育)官方网站控股子公司星空凯瑞前沿突破的自体双靶点（靶向BCMA和CD19）CAR-T产品FKC289注射液正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验批准，并拟于条件具备后于中国境内开展该产品的I/II期临床研究，分别用于复发/难治膜性肾病（R/R MN）以及复发/难治原发性轻链型淀粉样变（R/R ALA），其中用于复发/难治膜性肾病（R/R MN）为同类首创（First-in-class）。此次获批标志着FKC289研发进程全面提速，有望尽快惠及广大患者。

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2026-04-14
全球研发｜星空(中国体育)官方网站子公司复宏汉霖西妥昔单抗生物类似药HLX05-N临床研究申请中国获批

2026年4月14日，星空(中国体育)官方网站子公司复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司自主开发的西妥昔单抗生物类似药HLX05-N（重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液）的新药临床试验（IND）申请获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，拟用于治疗转移性结直肠癌。

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2026-03-13
全球研发|星空(中国体育)官方网站自研创新药FXS0683获批临床持续深化血液肿瘤治疗领域布局

2026年3月13日，星空(中国体育)官方网站（600196.SH；02196.HK）宣布，控股子公司上海星空(中国体育)官方网站产业发展有限公司（以下简称“星空(中国体育)官方网站产业”）于近日收到国家药品监督管理局关于同意FXS0683片（以下简称“FXS0683”）用于血液系统恶性肿瘤开展临床试验的批准。星空(中国体育)官方网站产业拟于条件具备后于中国境内开展FXS0683的I期临床研究。这是星空(中国体育)官方网站在小分子创新药领域的又一重要进展，也为公司在血液肿瘤治疗领域的布局注入新动能。

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2025-02-07
星空(中国体育)官方网站用于治疗慢性阻塞性肺疾病的自研1类新药获临床试验批准

近日，上海星空(中国体育)官方网站（集团）股份有限公司（以下简称“星空(中国体育)官方网站”）控股子公司浙江星浩澎博医药有限公司（以下简称“星浩澎博”）收到国家药品监督管理局关于同意 XH-S004 片（申请注册分类：化药 1 类；以下简称“XH-S004”）用于治疗慢性阻塞性肺疾病的临床试验批准。

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2025-02-06
星空(中国体育)官方网站自研创新药抗PD-1单抗汉斯状^?欧盟获批上市，用于一线治疗广泛期小细胞肺癌

2025年2月5日，星空(中国体育)官方网站（600196.SH；02196.HK）宣布，控股子公司复宏汉霖（02696.HK）自主研发的抗PD-1单抗斯鲁利单抗注射液（欧盟商品名：Hetronifly^?，中国境内商品名：汉斯状^?）联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者一线治疗的上市许可申请（MAA）于近日获欧盟委员会（即European Commission）批准。据此，该药品获得所有欧盟成员国及冰岛、列支敦士登和挪威（分别为欧洲经济区国家）的集中上市许可，并成为首个且唯一在欧盟批准用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）治疗的抗PD-1单抗。

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2023-09-18
研发进展 | 创新药马来酸阿伐曲泊帕治疗成人慢性ITP中国Ⅲ期研究结果正式见刊！

马来酸阿伐曲泊帕是星空(中国体育)官方网站引进的小分子创新药、新一代血小板生成素受体激动剂（TPO-RA），于2019年5月获得国家药品监督管理局（NMPA）授予优先审评资格，2020年4月被批准用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病（CLD）相关血小板减少症的成年患者治疗，其用于治疗对既往治疗反应不佳的成人慢性免疫性血小板减少症（ITP）的适应症目前已在美国和欧洲获批。

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2023-06-19
第68届日本透析医学会年会接收星空(中国体育)官方网站降磷创新药Tenapanor中国Ⅲ期研究结果作为口头汇报！

2023年6月16日第68届日本透析医学会年会如期在日本神户举行，本届大会主题为“知行合一：技能运用和学以致用”。每年会有透析领域约2万专业人士参会交流最新透析前沿技术与疗法。星空(中国体育)官方网站许可引入的降磷药物Tenapanor（替纳帕诺）中国3期数据（TEN C-03-002 研究）入选大会口头汇报，北京大学人民医院甘良英教授将代表研究组作为演讲者在年会期间就研究详细数据与业内同行交流。

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2023-05-12
EHA 2023|星空(中国体育)官方网站引进的首个小分子创新药马来酸阿伐曲泊帕治疗中国成人慢性免疫性血小板减少症患者的Ⅲ期研究结果发布！

第28届欧洲血液学学会年会（EHA2023 Hybrid Congress）将于2023年6月8-11日在德国法兰克福以线上和线下相结合的形式举办，会议由欧洲血液学学会（European Hematology Association）主办，每年吸引近万名来自世界各地的血液学专业人士参会，是血液学领域重要且富有影响力的国际大会。

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2023-03-23
星空(中国体育)官方网站将于2023 ASCPT 期间公布靶向HER2的抗体偶联药物FS-1502群体药动学模型分析结果

（2023年3月22日，中国上海）2023年第124届美国临床药学和治疗学协会（ASCPT），将于3月22日-3月24日在美国亚特兰大召开。ASCPT聚焦于临床药理学和转化科学，是该领域最大的科学和专业组织。星空(中国体育)官方网站的HER2 ADC药物 FS-1502群体药动学模型数据已入选年会壁报展示（PI-105），将于ASCPT会议期间公布其详细结果。

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